La esterilización de inyectables es fundamental para la industria farmacéutica: Muñoz

Es de suma importancia para la industria farmacéutica mantener cualquier tipo de material libre de gérmenes, siendo esta una de las prioridades en el proceso de manufactura de las empresas de este sector. Así lo afirmo el QFI Gabriel Muñoz, director general de Equifarm S.A. de C.V., líder en la distribución de equipo y maquinaria farmacéutica en México. Muñoz señalo que mediante la esterilización se puede lograr eliminar o matar todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia. Comento que un ejemplo muy importante lo constituyen las ampolletas y los frascos viales (ambos conocidos como “inyectables”), que contienen en su interior fármacos de uso humano o animal. Las empresas que manufacturan este tipo de medicamentos deben evitar cualquier tipo de infección debido a la contaminación de los recipientes, por lo que estos deben ser procesados minuciosamente para ser esterilizados por completo.

Para lograr este nivel de higiene y cumplir la normatividad existente existen diversos equipos, de los cuales uno de los más modernos y eficaces es el Túnel Secador y Esterilizador Este equipo es una de las maquinarias más útiles e importantes que se utilizan en la industria farmacéutica.

Por ejemplo, el Túnel Secador y Esterilizador de la marca BOSCH modelo HQS-1020, fabricado en el año 1990 en Alemania e está construido en su mayor parte de acero inoxidable, y su rendimiento máximo es de 10,000 ampolletas por hora. Esto es una capacidad muy interesante, además de que permite contar con una operación continua, ya que a diferencia de otros equipos, no requiere de operaciones de carga y descarga del material a esterilizar en su interior.

Su funcionamiento se compone de tres sencillas etapas:

- Los recipientes ya lavados son colocados en la cinta transportadora del túnel, misma que garantiza la libre fricción de los recipientes y evita su caída. Estos quedan cubiertos por una cofia que los protege de un posible ensuciamiento.

- La calefacción del túnel es por medio de radiadores de vidrio de cuarzo tratados con vapores de oro, y su temperatura será mantenida como mínimo por 90 segundos a más de 300 °C, graduable y regulada por termostatos.

- Al final se encuentra la zona de refrigeración; el aire es filtrado y esterilizado a través de una cofia, los recipientes son enfriados hasta una temperatura de 10 a 15 °C superior a la del aire aspirado.

Todo el proceso es completamente automatizado.

El QFI Muñoz destacó que el túnel puede ir conectado al área de llenado y cerrado de ampolletas ó al área de llenado y taponado de frasco vial. De esta forma se garantiza la inocuidad de los materiales y una velocidad de producción muy elevada. Posteriormente las ampolletas o viales pasan al área de acondicionamiento donde son rotulados y empaquetados para su distribución. Muñoz indico que aunque existen hornos que realizan la misma función, tienen la desventaja que el mismo proceso de esterilización lo realizan en un promedio de 10 a 18 h (10,000 ampolletas o frascos). Es por ello que el túnel ofrece un mayor rendimiento en el menor tiempo posible.

Finalmente, Muñoz señaló que aunque este equipo es difícil de conseguir y su precio es muy elevado haciéndolo casi imposible de adquirir para la mayor parte de las empresas farmacéuticas, en la actualidad Equifarm cuenta con un túnel de estas características a un precio considerablemente menor, lo cual lo hace accesible a la mayoría de los laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos, homeopáticos y herbolarios, que deseen dar un paso adelante en su tecnología de producción. Muñoz destacó la posibilidad que existe de adquirir en Equifarm equipos de la más alta calidad y tecnología en las mejores condiciones de uso y sobre todo de precio.

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¿Qué es la Natamicina?

Los antibióticos, producidos por microorganismos o sintéticos, inhiben a los microorganismos en grandes diluciones. Como consecuencia del gran éxito terapéutico de los antibióticos en las enfermedades bacterianas, era natural que se ensayasen como conservadores frente al deterioro microbiano de los alimentos. Estos ensayos se realizaron entre 1945 y 1960 y la mayoría de los antibióticos se comprobaron en múltiples alimentos perecederos de todas las formas imaginables. A medida que fue aumentando el miedo a los microorganismos resistentes a los antibióticos fue disminuyendo el empleo de los antibióticos como conservadores de los alimentos. En las industrias que procesaban carne de aves se observaron desarrollos de bacterias resistentes a los antibióticos corrientemente utilizados. Por lo tanto se vio muy pronto que el empleo corriente de antibióticos como conservadores alimenticios podía convertirlos en ineficaces debido a que se habían seleccionado floras alterantes resistentes a los mismos. Los dos antibióticos más importantes empleados en muchos países con fines conservadores alimenticios son la natamicina y la nisina.

La natamicina (llamado antes pimaricina) es un antibiótico originado por streptomyces natalensis; su principal efecto es antifúngico y está permitido en algunos países. In vitro inhibe el desarrollo de hongos productores de anatoxinas en maníes crudos triturados. Ello constituye una ventaja considerable, lo que para algunos expertos sería suficiente para superar cualquier objeción acerca del empleo de este antibiótico en los alimentos. Para embutidos, concentraciones de natamicina de unas 1000 ppm permitieron que se conservaran bien, sin sufrir ataques fúngicos. El antibiótico puede aplicarse con salmuera, baños o en forma de "spray" y el embutido puede realizarse en diferentes tipos de tripas. Este tratamiento determinó una concentración superficial de 2 ppm/cm2 que se consideró que no tenía importancia toxicológica. Probablemente la aplicación más importante de la natamicina es para tratar la corteza del queso, tanto blando como duro, por inmersión en baños, o rociándolo con suspensiones de 500 ppm de natamicina. El antibiótico puede detectarse en la corteza y su penetración varía de acuerdo con el tipo de queso. También se empleó la natamicina en las películas para envolver queso; su efecto conservador se pierde si se aplica después de desarrollado el micelio. Ciertos mohos, (p. ej. Aspergillus flavus) producen enzimas que inactivan la natamicina.

Descripción detallada: La pimaricina es un prototipo molecular de los macrólidos polienos glicosilados, importante para la terapia antifungica y una promesa de futuro por su actividad antiviral, su capacidad de estímulo de la respuesta inmune, y su acción en sinergia con otras drogas antifúngicas o compuestos antitumorales.

Es producida por Streptomyces natalensis y ampliamente utilizada en el sector alimenticio para prevenir la contaminación por hongos tanto de quesos como de otros alimentos no estériles (carnes curadas, salchichas, etc). Debido a su extremadamente baja toxicidad en células de mamífero se ha venido utilizando durante más de una década como un conservante alimenticio autorizado tanto por la Unión Europea (aditivo E235), como por la "Administración de Alimentos y Drogas" de los E.E.U.U. (FDA) para preservar los alimentos de su contaminación por mohos y por lo tanto de los posibles riesgos inherentes a la ingestión de micotoxinas.

Varias cepas superproductoras de pimaricina de Streptomyces natalensis han sido obtenidas como resultado de un programa de mejora de cepas (mutación y selección clásicas).

La tecnología para producir el antifúngico mediante el uso de cultivos líquidos de cepas superproductoras de Streptomyces natalensis también ha sido desarrollada. La transferencia de tecnología incluye cepas superproductoras y los conocimientos técnicos del proceso de fermentación.

La pimaracina es un antibiótico producido por las bacterias: Streptomyces natalensis y S. chattanoogensis .

Función y características:
Usada como conservante, principalmente contra los hongos. La pimaricina se utiliza como agente antifungico para proteger quesos contra la contaminación por hongos filamentosos (mohos). Su baja solubilidad la hace muy apropiada para su uso en el tratamiento superficial de quesos duro y de fiambres.

Productos:
Quesos, (superficie exterior de los) productos cárnicos, etc.

Ingesta diaria admisible:
Máximo 0.3 mg/kg de peso corporal.

Efectos colaterales:
Es metabolizada por el hígado y excretada. No hay ningún efecto colateral en las concentraciones usadas.

Restricciones dietéticas:
Ninguna - la pimaracina puede ser consumida por todos los grupos religiosos y los vegetarianos (estrictos y no estrictos).

Cortesía de Globe Chemicals S.A. de C. V.

Problemas Respiratorios en Cerdos

Las enfermedades respiratorias en cerdos son causadas por la combinación de varios factores. En el momento en que agentes patógenos interactúan con factores ambientales y de manejo pueden incrementar la prevalecía y la incidencia de la enfermedad.

Las pérdidas económicas se verán reflejadas en la elevada mortalidad, deficiente ganancia de peso, mala conversión alimenticia, aumento en el número de días en que los cerdos llegan a rastro, excesivo gasto por medicamentos y altos decomisos en rastros.

Las neumonías en los cerdos se comportan también como un complejo, solo que en este caso el estrés se asocia con diferentes bacterias, entre las que destacan: Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Streptococus spp., Actinomyces pyogenes y Mycoplasma spp .

Signos clínicos

• Anorexia

• Elevación de la temperatura corporal

• Polidipsia

• Postración

• Disnea

• Pobre estado de carnes

• Tos

• Amontonamientos

• Algunas veces tienen la trompa desviada o chata

• En casos agudos hay muertes súbitas

Para realmente llegar a saber qué es lo que está ocasionando el problema, es necesario conocer realmente la historia clínica de la granja, qué manejo se le da a los animales, qué registros llevan para saber la magnitud del problema, qué calendario de vacunación y qué antibióticos se están administrando. Además, saber si se han realizado aislamientos de laboratorio. Todo esto nos ayudará a saber cómo, cuándo y por dónde entró el problema. Con esto podremos controlar, prevenir y probablemente erradicar el problema, o en el peor de los casos nos ayudará a convivir en la forma más económica con el problema.

En nuestro país la principal causa de muerte en cerdos son las neumonías debidas a procesos bacterianos, por lo que la forma de control de éstas es mediante el uso de antimicrobianos. Lamentablemente por el uso indiscriminado de los antibacterianos se han seleccionado cepas resistentes hasta por 8 medicamentos diferentes y esto obliga a utilizar productos de comprobada sensibilidad, a las dosis adecuadas y buena calidad.

Entre los antibióticos más recomendados para aliviar los problemas respiratorios en cerdos, está el Florfenicol. Éste es un antibiótico sintético de amplio espectro que fue creado como alternativa al uso del cloranfenicol para tratamiento de los animales para abasto. El espectro del Florfenicol incluye diversas bacterias importantes en la patología porcina, con la ventaja de que, a diferencia de lo que sucede con otros antibióticos similares, no puede ser inactivado por el metabolismo de las enterobacterias, lo que le confiere una propiedad importante para el tratamiento de infecciones por este tipo de patógenos y le permite ser administrado por vía oral sin ser desnaturalizado por la flora gastrointestinal.

No se deben usar indiscriminadamente y se deben seguir las recomendaciones del fabricante.

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